Связаться с редакцией
РУ выдано по классу риска 2б, что позволяет использовать платформу Botkin.AI в медицинских организациях в процессах диагностики, в том числе для диагностики заболеваний, имеющих большой риск для здоровья.
Платформа Botkin.AI зарегистрирована в качестве медицинского изделия и может применяться для управления, обработки, мониторинга, получения и отображения большого количества медицинских изображений следующих типов и патологий: КТ исследования, в том числе злокачественные новообразования и синдромы, связанные с COVID-19; рентген, в том числе туберкулез, злокачественные новообразования, пневмония; маммография, в том числе для скрининга рака молочной железы.
В составе платформы Botkin.AI имеются как математические модели для анализа медицинских изображений с использованием технологий искусственного интеллекта, так и профессиональные инструменты для работы рентгенологов, а также инструменты для интеграции с медицинскими информационными системами.
Клинические испытания платформы Botkin.AI проводились на базе Центральной Клинической больницы Российской Академии Наук.
«Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора – это большой и важный шаг в развитии нашей платформы. Мы уверены, что процедура получения РУ – важный и необходимый этап для всех разработчиков программного обеспечения с искусственным интеллектом, обеспечивающий безопасное и эффективное использование этих технологий в клиниках. Получение РУ откроет возможности для использования нашей платформы в региональных программах скрининга в рамках национального проекта “Здравоохранение”, для повышения эффективности борьбы с пандемией COVID-19, для повышения эффективности работы рентгенологов в государственных и частных медицинских организациях. Следующий шаг в развитии нашей платформы – получение в ближайшее время международной сертификации»
Сергей Сорокин,
генеральный директор компании «Интеллоджик» (Botkin.AI).
«В основе Botkin.AI - запатентованная технология создания математических моделей для анализа медицинских данных. Она позволяет достигать одних их лучших в мире показателей по точности анализа медицинских изображений. Фонд “Сколково” вовремя поддержал команду “Интеллоджик” грантом на разработку и испытания Botkin.AI. И долгожданное регистрационное удостоверение, наконец, открывает возможность для полноценных, правомерных внедрений платформы. Класс риска 2б медицинского сертификата позволит анализировать с помощью Botkin.AI широкий спектр всех типов медицинских изображений и патологий. Это снизит нагрузку на рентгенологов, повысит качество их работы и поможет спасти человеческие жизни».
Юлия Щеглова,
проектный менеджер Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково».